Pročitaj mi članakVAŠINGTON – Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) razmatra mogućnost da na vakcine protiv virusa korona uvede takozvano upozorenje „crna kutija“, što predstavlja najozbiljniji vid bezbednosnog upozorenja koji ova agencija može da izda, potvrdili su za CNN izvori upoznati sa planovima.
Upozorenje „crna kutija“ koristi se u slučajevima kada lek ili vakcina nose potencijalno ozbiljne rizike po život ili zdravlje, a cilj mu je da lekare i pacijente jasno informiše o mogućim opasnostima.
Prema dostupnim informacijama, plan je još uvek u fazi razmatranja i nije konačno usvojen. Za sada nije poznato da li bi se upozorenje odnosilo na sve vakcine protiv kovida ili isključivo na mRNK vakcine koje proizvode kompanije Fajzer i Moderna.
Zvaničnici FDA ističu da se bezbednost vakcina kontinuirano prati i da je, u odnosu na milijarde primenjenih doza širom sveta, zabeležen veoma mali broj ozbiljnih neželjenih reakcija.
Kompanije Fajzer i Moderna su još u septembru saopštile da njihove vakcine ostaju bezbedne i efikasne, uključujući i primenu kod dece i trudnica.
S druge strane, pojedini kritičari, među kojima su i bivši funkcioneri FDA i stručnjaci za javno zdravlje, izrazili su zabrinutost zbog, kako navode, nedovoljne transparentnosti i nedostataka jasnih naučnih dokaza koji bi opravdali uvođenje ovako oštrog upozorenja. Oni upozoravaju da bi alarmantne poruke mogle dodatno da naruše poverenje javnosti u vakcinaciju i imaju negativne posledice po javno zdravlje.
Posebna pažnja FDA usmerena je na retke neželjene efekte, kao što je miokarditis kod adolescenata i mlađih odraslih osoba. Prema dostupnim podacima, većina pacijenata kod kojih je ova pojava zabeležena potpuno se oporavila.
Agencija je u međuvremenu proširila informacije o potencijalnim rizicima na širi uzrasni raspon, ali istovremeno podseća da brojne studije pokazuju da su vakcine značajno doprinele smanjenju broja hospitalizacija i smrtnih ishoda povezanih sa kovidom.
Iz FDA poručuju da se podaci i dalje analiziraju i da će svaka odluka biti doneta tek nakon pažljivog razmatranja, dok spoljni stručnjaci pozivaju na javni uvid u naučne dokaze pre eventualnog uvođenja „crne kutije“.
