Прочитај ми чланакДанас је Америчка управа за храну и лекове изменила одобрења за хитну употребу (ЕУА) вакцине Модерна ковид-19 и вакцине Фајзер-БиоНТецх ковид-19 како би одобрила бивалентне формулације вакцина за употребу као појединачне дозе најмање два месеца након примарне или допунске вакцинације. Бивалентне вакцине, које ћемо такође називати „ажурираним појачивачима“, садрже две компоненте РНК (мРНА) вируса САРС-ЦоВ-2, једну од оригиналног соја САРС-ЦоВ-2 и другу заједничку између лозе БА.4 и БА.5 омикрон варијанте САРС-ЦоВ-2.
Модерна ковид-19 вакцина, Бивалент, је дозвољена за употребу као појединачна доза код особа старијих од 18 година. Фајзер-БиоНТек вакцина против ковид-19, Бивалент, је дозвољена за употребу као појединачна доза код особа старијих од 12 година.
Моновалентне вакцине против ковид-19 које је одобрила ФДА и које се примењују код милиона људи у Сједињеним Државама од децембра 2020. садрже компоненту из оригиналног соја САРС-ЦоВ-2.
Подаци за бивалентне вакцине против ковид-19 за примаоце и за пружаоце здравствених услуга укључују информације о потенцијалним нежељеним ефектима, као и ризицима од миокардитиса и перикардитиса.
Са данашњим одобрењем, ФДА је такође ревидирала ЕУА вакцине Модерна ковид-19 и Фајзер-БиоНТек ковид-19 вакцине како би уклонила употребу моновалентних Модерна и Фајзер-БиоНТек ковид-19 вакцина за допунску примену за појединце од 18 година старости и старијих и 12 година и више, респективно. Ове моновалентне вакцине и даље имају овлашћење за примену примарне серије за појединце од 6 месеци и више, као што је описано у писмима овлашћења. У овом тренутку, вакцина Фајзер-БиоНТек ковид-19 остаје са одобрењем за примену једне дозе за особе од 5 до 11 година старости најмање пет месеци након завршетка примарне серије вакцине Фајзер-БиоНТек ковид-19.
— СРБИН инфо (@srbininfo) August 31, 2022
