Прочитај ми чланакГрупа научника и медицинских истраживача тужила је ФДА у складу са ФОИА-ом како би изнудила објављивање стотина хиљада докумената у вези са лиценцирањем вакцине Pfizer-BioNTech Covid-19. Адвокат тужиоца Арон Сири, који заступа групу, објашњава борбу која је довела до тога да је савезни суд наложио убрзано објављивање докумената за које је агенција тврдила да ц́е бити потребне деценије за обраду.
Као одговор на захтев Закона о слободи информација, Управа за храну и лекове затражила је од савезног судије дозволу да натера јавност да сачека до 2096. године да открије све податке на које се ослањала да би лиценцирала Фајзер-ову вакцину против Ковид-19.
То није штампарска грешка. ФДА је желела да има судско одобрење до 75 година да јавно открије ове информације.
У својим покушајима да изгради јавну подршку за вакцинацију против Ковид-19, ФДА је у више наврата обећавала „пуну транспарентност“ и поново потврдила своју „посвећеност транспарентности“ када је лиценцирала Фајзер-ову вакцину против Ковид-19.
Имајући то обећање на уму, након лиценцирања вакцине у августу 2020., Професионалци јавног здравља и медицине за транспарентност, група високо акредитованих научника поднела је ФДА захтев за обелодањивање података које је доставио Фајзер како би вакцина била одобрена. Научници су објаснили да, док се не доставе сви подаци, не може се извршити одговарајући преглед и анализа јер би недостатак чак и једног скупа података могао да одбаци било какву анализу.
Као одговор, ФДА није ништа доставила. Стога су у септембру 2021. научници, које су заступали њихови адвокати у Siri & Glimstad-у, тужили ФДА тражећи да достави ове податке до марта 2022.
Агенција је првобитно проценила да ће бити потребно да достави 329.000 страница и затражила је од суда дозволу да доставља само 500 страница месечно, за шта би било потребно 55 година. У свом завршном поднеску Суду, ФДА је признала да је укупан број страница био најмање 451.000, али је и даље тражила дозволу да доставља само 500 страница месечно. Што значи да би могло проћи 75 година, када би већина Американаца која данас живи била мртва, да се ове информације у потпуности обелодане.
Дана 6. јануара, федерални суд у северном округу Тексаса наложио је убрзано обелодањивање података. Од 12. јануара, ФДА није назначила да намерава да уложи жалбу.
Научници су тражили податке након лиценцирања ФДА
ФДА је лиценцирала Фајзер вакцину 23. августа 2021, само 108 дана након што је Фајзер почео да доставља документацију агенцији. Током тог периода, ФДА тврди да је спровела интензивну, робусну и темељну анализу тих докумената како би уверила јавност да је Фајзер вакцина безбедна и ефикасна.
Ипак, када је замољена да те документе подели са јавношћу, ФДА је тврдила да јој је потребно више од 20.000 дана. Распоред достављања података ФДА био је у сукобу са обећањем о транспарентности.
Сврха ФОИА је транспарентност владе. Када је у питању Фајзер вакцина, потреба за транспарентношћу је без преседана. Већина Американаца сада има налог да прими вакцину против Ковид-19 под казном губитка посла или још горим условом.
Ово никада раније није урађено. Налози за обавезну вакцинацију за одрасле су обично ограничени; чак је и суштинска одлука Врховног суда САД о обавезној вакцинацији, Џејкобсон против Масачусетса, укључивала само државну казну од 5 долара, а налози за обавезну вакцинацију у школама су историјски имали либералну политику верских изузећа или изузећа из личних уверења.
Још проблематичније је то што Американци, ако су имали озбиљне нуспојаве вакцине, не могу да туже Фајзер. Практично не постоји ниједан други производ где је потрошачу забрањено да тужи компанију која производи, пласира на тржиште и профитира од производа.
Одвајање профитног интереса компаније од њеног интереса за безбедност ствара морални хазард и одступа од вековне доктрине одговорности за производе. Стога је невероватно што Американци морају да узму овај производ под казном избацивања са посла, школе, војног и цивилног живота, али не могу тужити Фајзер за било какве повреде.
Савезна влада је створила ову ситуацију без преседана. Дала је имунитет, лиценцирала производ и агресивно тражила обавезну вакцинацију. Ова ситуација стога захтева невиђену транспарентност.
Као што је тадашњи председнички кандидат Џо Бајден рекао америчком народу: „Морате све те податке о вакцини учинити доступним другим стручњацима широм нације како би могли да анализирају и виде. Више пута је поновио ту потребу да подели податке. Као и сенатори и представници са обе стране.
ФДА је тврдила да се не може придржавати одлуке, а судија налаже поштовање
ФДА се очигледно није сложила. Током саслушања 14. децембра 2021., њен бранилац је упорно тврдио да суд не би требало да захтева од агенције да доставља више од 500 страница месечно, наводећи наводне ограничене ресурсе ФДА, њену потребу да редигује личне податке и дужност да заштити Фајзер-ове пословне тајне, све време игноришући интересе америчког народа.
Изговори ФДА су били невероватни. ФДА има више од 18.000 запослених и буџет од преко 6,5 милијарди долара. Било би смешно када би се било која компанија вредна више милијарди долара појавила пред судом и тврдила да је сиромашна како би избегла израду докумената, али то је био став ФДА.
Амерички окружни судија Марк Т. Питтман, северни округ Тексаса, изразио је ужаснутост стопом обелодањивања коју је предложила ФДА. Сматрао је да је трајање које је тражила ФДА неразумно, упоређујући га са поступцима тоталитарних нација. Као такав, судија је 6. јануара наредио ФДА да доставља најмање 55.000 страница месечно.
У својој пресуди, судија је признао да је објављивање ових података од највећег јавног значаја и да би требало да буде један од највиших приоритета ФДА. Он је цитирао Џејмса Медисона који је рекао да је „народна влада, без популарних информација или начина да се до њих дође, само пролог фарси или трагедији” и Џона Ф. Кенедија који је објаснио да „нација која се плаши да дозволи својим људима да сами просуде шта је тачно и лаж на отвореном тржишту је нација која се плаши свог народа”.
Америка има неке од највећих институција за образовање које је свет икада познавао. Потребна нам је научна заједница, како унутар тако и ван владе, да се позабави озбиљним текућим проблемима у вези са програмом вакцинације, укључујући слабљење имунитета, варијанте које избегавају вакцине и да вакцинисане особе и даље могу пренети вирус.
Покушај ФДА да затвори врата и искључи независне научнике из података неопходних за решавање ових проблема био је неодговоран.
Потребна је транспарентна, независна анализа
Неуспех владиног приступа затворених врата је илустрован чињеницом да ФДА није послала представника на судско саслушање јер, како је објаснио владин адвокат, ФДА-ини протоколи Ковид-19 то не дозвољавају.
Што значи, упркос пријављеним стопама вакцинације од преко 96% у савезним здравственим агенцијама још у новембру 2021. и тврдњи ФДА да су вакцине „ефикасне“, Ковид-19 и даље ремети свакодневни живот. Ово доводи у фокус потребу да се отворе врата и укључе независни научници.
Као што је Питман препознао, Америци су потребни транспарентност и независни научници да анализирају ове податке — не за 75 година, већ сада.
— СРБИН инфо (@srbininfo) January 22, 2022
