Повлаче 2,2 милиона тестова за корону, давали лажно позитивне резултате

0

Око 2.212.335 комплета које производи биотехнолошка компанија Еллуме са седиштем у Аустралији и дистрибуирају у САД потенцијално показују лажно позитивне резултате теста на САРС-ЦоВ-2, саопштила је агенција за јавно здравље у четвртак. ФДА је упозорила да употреба неисправних комплета „може изазвати озбиљне штетне здравствене последице или смрт“, идентификујуćи случај као „класу И опозивам“. Тест антигена, […]

Повучено 200.000 тестова на ковид због лажно позитивних резултата

0

Америчка Управа за храну и лекове издала је у уторак обавештење у којој је упозорила јавност на “потенцијално лажне позитивне резултате” са одређеним серијама Ellume-овог кућног теста Kовид-19, брзог комплета антигена који се користи за откривање коронавируса помоћу назалних брисева и апликације за паметне телефоне. “Чини се да производни проблем не утиче на негативне резултате”, […]