Прочитај ми чланак

Повлачи се лек из апотека у Србији: У паковању пронађени фрагменти стакла

0

Из апотека се хитно повлачи једна серија сирупа Convulex (конвулекс) од 50 мг/мл, чија је активна супстанца натријум валпроат, након што су у једном паковању у Европској унији пронађени фрагменти стакла.

Повлачи се једна серија сирупа Convulex 50 мг/мл, чија је активна супстанца натријум валпроат. Ова серија је М00651, са датумом истека децембра 2030. године.

Повлачење се спроводи као мера предострожности након што је из друге државе чланице ЕУ пријављено неслагање у једном паковању лека, у којем су пронађени фрагменти стакла.

С обзиром да се не може потпуно искључити да су и друга паковања из исте серије погођена овим недостатком, цела серија се повлачи као мера предострожности, а повлачење спроводе дистрибутери Октал Фарма и Феникс Фармација у сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства (ХАЛМЕД), и спроводи се на нивоу апотеке.

ХАЛМЕД наводи да је спорна серија била доступна у Хрватској у веома ограниченим количинама, кроз изузетну процедуру уласка на основу појединачних рецепата. Пацијенти који користе овај лек и имају било каква питања о терапији треба да се обрате свом лекару или фармацеуту.