Прочитај ми чланак

ТРИ ВЕЛИКА ПРОИЗВОЂАЧА вакцина против ковида одједном мењају имена својих вакцина

0

Сва три велика произвођача „вакцина“ против Kовид-19 представила су нова имена за своје „потпуно овлаштене“ вакцине, чак и док две фармацеутске компаније чекају одобрење ФДА за своје производе. Следећи вођство компаније Pfizer/BioNTech, која је своју „потпуно одобрену“ (и чудно недоступну) вакцину означила као „Comirnaty“, други и трећи највећи произвођач у Европи и Канади, Модерна и АстраЗенека, такође мењају називе својим вакцинама против Kовид-а.

“Вакцина произвођача Pfizer-BioNTech je “Comirnaty“, вакцина произвођача Модерна ће се звати “SpikeVax“, а вакцина произвођача АстраЗенеца ће се назвати “Vaxzevria“, објавило је Health Canada у четвртак на свом Тwиттер-у. “Ово су само промене имена. Нема промена у самим вакцинама ”, додала је Health Canada у покушају да угуши забуну. Али чак су и присталице вакцине биле збуњене променом имена.

Међутим, то није једино што поставља питања. Упркос томе што Пфизер има „потпуно одобрену вакцину, произвођач вакцине је признао да и даље шаље „вакцину“ против Kовид-а под ознаком која је првобитно произведена под одобрењем за хитну употребу у Сједињеним Државама и према привременој ауторизацији у Канади. У четвртак је Пфизер у Канади добио “потпуно одобрење”, како је наведено у саопштењу.

“Pfizer Canada ULC i BioNTech SE данас су објавили да је Health Canada издало потпуно одобрење (Обавештење о усклађености или НОЦ) за COMIRNATY® за спречавање KОВИД-19 код особа старих од 12 година и више”, рекао је Пфизер.

“Вакцина је првобитно одобрена за употребу у Канади према одобрењу привремене наруџбине 9. децембра 2020. и називана је Pfizer-BioNTech вакцина против KОВИД-19”, наводи се у саопштењу. “Одобрење је омогућило битно увођење доза вакцине широм Канаде како би се помогло у заштити током пандемије KОВИД-19, на основу претклиничких и клиничких података, укључујући почетне податке из фазе 3 клиничког испитивања.”

“Иако ће назив ове вакцине бити COMIRNATYнакон овог одобрења, Канада ће наставити примати бочице вакцине означене као Пфизер-БиоНТецх вакцина против KОВИД-19.”, Наставио је Пфизер. “Формулација за Pfizer-BioNTech вакцину против KОВИД-19 је иста формулација као и COMIRNATY, а Хеалтх Цанада их сматра замењивим за пружање серије вакцине против KОВИД-19. Са обзиром на тренутну пандемију која је у току, касније ће се догодити постепен прелаз на ново означавање новог имена COMIRNATY. ”

Све три промене имена произвођача вакцина одобрене су за дистрибуцију у Европској унији.

„То је СпикеВаx, Модерна је добила одобрење Европског удружења доктора за своју марку/име вакцине против ЦОВИД-19, чак и док чека одлуку ФДА-е ”, истакла је Фиерце Пхарма.

“Са прошлонедељним службеним објавама у ЕУ, Модерна СпикеВаx придружује се компанијама Pfizer i BioNTech Comirnaty и AstraZeneca Vaxzevria са европским одобрењима за ново име”, наставља се у извештају. “Ниједно име није одобрено у САД-у, јер су вакцине још увек под одобрењем за хитну употребу, уместо да имају потпуно одобрење ФДА.”

“Ипак, вероватно је да компаније пријављују исте називе имена својих вакцина у својим апликацијама за вакцине које ће поднети или ће ускоро бити поднешене ФДА”, додаје се у извештају.

Додатно је занимљиво приметити како су ове „вакцине“ описане од стране Европске агенције за лекове.

“СпикеВаx садржи молекул назван мессенгер РНА (мРНА) са инструкцијама за производњу протеина из вируса САРС-ЦоВ-2, вируса који узрокује KОВИД-19″, рекла је ЕМА. “СпикеВаx не садржи сам вирус и не може узроковати KОВИД-19.”

“Ваxзевриа се састоји од другог вируса (из породице аденовируса) који је модификован тако да садржи ген за стварање протеина из САРС-ЦоВ-2″, такође је саопштено из ЕМА-е. “Ваxзевриа не садржи сам вирус и не може узроковати KОВИД-19.”

Пажљивим прегледом докумената које је издао Pfizer-BioNTech након одобрења ФДА-е даје потенцијални увид у то зашто произвођачи вакцина желе нова имена за своје „потпуно одобрене“ вакцине.

“11. децембра 2020. Америчка Управа за храну и лекове (ФДА) издала је Одобрење за хитну употребу (ЕУА), за хитну употребу вакцине произвођача Pfizer-BioNTech KОВИД-19 за превенцију KОВИД-19 за особе старије од 16 година према члану 564. Закона ”, навела је ФДА у писму глобалној вишој директорки Пфизер-а, госпођи Елаине Харкинс. “ФДА је поново издала ауторизацијско писмо: 23. децембра 2020., 25. фебруара 2021., 10. маја 2021., 25. јуна 2021. и 12. августа 2021.”

“23. Августа 2021. ФДА је одобрила захтев за издавање дозволе за биолошке лекове (БЛА) који је поднела BioNTech Manufacturing GmbH за COMIRNATY (вакцина против Ц+KОВИД-19, мРНА) за активну имунизацију ради спречавања KОВИД-19 проузрокованог САРС-ЦоВ-2 код особа од 16 година и старије. ”

Катхлеен Лее, Дип. биохемије и молекуларне биологије схватила је промену изражавања и одлучила истражити то.

“Позвала сам Pfizer-BioNTech број 1-800-666-7248”, рекла је. “На снимљеном уводу јасно говори да га ФДА није одобрила. Пфизер БНТ162Б2 је још увек под ЕУА. Тиме се брише то неуредно наводно овлаштење ФДА-е између Цомирнатy-ја и Pfizer-BioNTech. ”

“То је превртљиво”, изјавила је Лее. “Ако на бочици пише COMIRNATY , одобрено је од ФДА. На бочици пише Pfizer-BioNTech под ЕУА-ом и не подлежу одговорности. Постоје милиони доза којих се морате прво решити. ”

Ипак, ако би се следећа серија вакцина која се издаје производила под ознаком COMIRNATY то би изгледа решило проблем.
Осим што то није случај.

У фуснотама Pfizer-BioNTech докумената скривена је једна фуснота која ставља у прилично потресну перспективу да су тренутно означене вакцине још увек под одобрењем за хитну употребу (ЕУА).

У којој пише:

“Иако је COMIRNATY (вакцина против KОВИД-19, мРНА) одобрена за спречавање KОВИД-19 код особа старих од 16 година и старијих, у време поновног издавања овог ЕУА-а нема довољно одобрење за вакцинацију и за дистрибуцију овој популацији у целости . Осим тога, нема производа који су одобрени за спречавање KОВИД-19 код особа од 12 до 15 година, или који су одобрени да дају додатну дозу имунокомпромитованој популацији описаној у овом ЕУА-у. ”

Дубоке импликације овог признања споменуо је угледни критичар вакцине Алеx Беренсон, бивши колумниста New York Times-а и најпродаванији аутор на ову тему.

“Дакле, сада када је Come-Here-Naughty(COMIRNATY – Pfizer) одобрен, Модерна и Johnson & Johnson губе своја одобрења за хитну употребу, зар не?” Упита Беренсон. „Зато што постоји одобрена алтернатива и не можете имати ЕУА ако постоје„ одговарајуће, одобрене и доступне алтернативе “.

“Или је ово још један разлог ФДА да се труди рећи да COMIRNATY није доступан?” Беренсон је наставио. “А Иако је COMIRNATY (вакцина против kОВИД-19, мРНА) одобрена … нема довољно одобрене вакцине за дистрибуцију овој популацији.”

Адвокат Роберт Барнес се такође позабавио збуњујућом ствари.

“Не постоји “доступна” лиценцирана вакцина коју је одобрила ФДА”, рекао је Барнес. „Ево шта се дешава. Да је ФДА одобрила и лиценцирала вакцину против KОВИД19, морала би опозвати ЕУА вакцине и произвођача вакцина изложити већем ризику одговорности. Тако је одобрила само будућу вакцину која није “доступна”. ”

Кад је корисник довео у питање његову анализу, Барнес је одговорио неоспорном правном тачком.

“Јесте ли пропустили прочитати део писма ФДА-е у којем се каже да лиценцирана вакцина још није “доступна”? “Упитао је Барнес.” Како постоје било које ЕУА вакцине ако их закон не допушта ако постоји доступна лиценцирана вакцина?”

Ако је вакцина произвођача Pfizer-BioNTech „потпуно ауторизована“ вакцина против цовид-а, тада му се више не сме пружати заштита од одговорности коју нуди ЕУА. И остале вакцине би требале престати да се дистрибуирају под назнаком ЕУА. Међутим, будући да то није случај, можемо само претпоставити да је то и даље једна џиновска превара.

Извор: Nulta Tačka/BeckerNews

Ознаке: , , , , ,