Сотровимаб – Јапан одобрио нови лек за лечење ковид инфекције

18:54 27.09.2021.

Стручна комисија министарства здравља Јапана одобрила је у понедељак једнократну терапију засновану на моноклоналним антителима коју су развили британски произвођач лекова "GlakoSmithKline PLC" и америчка фирма "Vir Biotechnology Inc", други пут да је одобрила лек за лечење лакше и средње тешке инфекције код пацијената са ковидом 19.

Након одобрења сотровимаба, који се даје као појединачна доза интравенозно, министарство здравља ће званично дати своје брзо одобрење за лечење, што би уједно био пети лек одобрен у Јапану за лечење ковида 19.

Клиничко испитивање које је обухватило 1.057 пацијената показало је да је лек, коме је у мају одобрена хитна употреба у САД -у, смањио ризик од смрти и хоспитализација које трају дуже од 24 сата за 79 одсто у поређењу са плацебом.

Одобрење, које долази три недеље након што је јапанска грана „GlakoSmithKline“-а поднела захтев Министарству, даје подстицај арсеналу лекова доступних за лечење благо до умерено болесних ковид-пацијената којима није потребан кисеоник, али су у опасности да им се стање погорша.

Од одобрења у јулу, све већи број болница широм земље већ користи други третман моноклоналних антитела, Ронапрев, који се састоји од вештачки произведених антитела. Завршна фаза клиничког испитивања у иностранству показала је да лек, који је премијерка Јошиде Суга описала као „револуционаран“, а развили су га америчка фирма „Regeneron Pharmaceuticals“ и швајцарски произвођач лекова „Roche“, смањује ризик од хоспитализације или смрти за 70,4 одсто и скраћује трајање симптома за четири дана.

Док су Ронапрев антитела развијена од опорављених ковид-пацијената, сотровимаб је првобитно идентификован током избијања САРС-а 2003. Сотровимаб се везује за регион спајк протеина, што му даје снажну ефикасност чак и против варијанти коронавируса, каже „GlakoSmithKline“. Подаци из студија ин витро показали су да сотровимаб одржава активност против тренутно присутних варијанти укључујући делта и ламбда верзије, према произвођачу лекова.

Сотровимаб је добио одобрење Комитета за лекове за хуману медицину у Европској унији, а такође је добио привремено одобрење у Канади, Италији, Сингапуру, Уједињеним Арапским Емиратима и другим земљама. Осим тога, добио је дозволу за промет у Аустралији.