Pročitaj mi članakDanas je Američka uprava za hranu i lekove izmenila odobrenja za hitnu upotrebu (EUA) vakcine Moderna kovid-19 i vakcine Fajzer-BioNTech kovid-19 kako bi odobrila bivalentne formulacije vakcina za upotrebu kao pojedinačne doze najmanje dva meseca nakon primarne ili dopunske vakcinacije. Bivalentne vakcine, koje ćemo takođe nazivati „ažuriranim pojačivačima“, sadrže dve komponente RNK (mRNA) virusa SARS-CoV-2, jednu od originalnog soja SARS-CoV-2 i drugu zajedničku između loze BA.4 i BA.5 omikron varijante SARS-CoV-2.
Модерна ковид-19 вакцина, Бивалент, је дозвољена за употребу као појединачна доза код особа старијих од 18 година. Фајзер-БиоНТек вакцина против ковид-19, Бивалент, је дозвољена за употребу као појединачна доза код особа старијих од 12 година.
Моновалентне вакцине против ковид-19 које је одобрила ФДА и које се примењују код милиона људи у Сједињеним Државама од децембра 2020. садрже компоненту из оригиналног соја САРС-ЦоВ-2.
Подаци за бивалентне вакцине против ковид-19 за примаоце и за пружаоце здравствених услуга укључују информације о потенцијалним нежељеним ефектима, као и ризицима од миокардитиса и перикардитиса.
Са данашњим одобрењем, ФДА је такође ревидирала ЕУА вакцине Модерна ковид-19 и Фајзер-БиоНТек ковид-19 вакцине како би уклонила употребу моновалентних Модерна и Фајзер-БиоНТек ковид-19 вакцина за допунску примену за појединце од 18 година старости и старијих и 12 година и више, респективно. Ове моновалентне вакцине и даље имају овлашћење за примену примарне серије за појединце од 6 месеци и више, као што је описано у писмима овлашћења. У овом тренутку, вакцина Фајзер-БиоНТек ковид-19 остаје са одобрењем за примену једне дозе за особе од 5 до 11 година старости најмање пет месеци након завршетка примарне серије вакцине Фајзер-БиоНТек ковид-19.
— СРБИН инфо (@srbininfo) August 31, 2022
