Прочитај ми чланак

Др Душан Попадић (имунолог): Одговор удружењу „Лекари и родитељи за науку и етику“

0

Одговори анонимним представницима Лекара и родитеља за науку и етику – медицина заснована на  доказима:  

Лекари и родитељи за науку и етику – медицина заснована на  доказима:  

Препоручена вакцина је фармацеутски производ са „условном дозволом за лек“ под  називом Comirnaty, 500 mg/ml, mRNA вакцина против COVID19. Регистрована је  Решењем о промету бр. 515-01-04398-20-001 од 29.12.2020. године, са дозволом  издатом за период од 12 месеци.  

∙ Према званичној документацији до децембара 2023. године лек је у фази  испитивања и додатног праћења могућих штетних ефеката, а у циљу откривања  нових информација о његовој безбедности. Носилац дозволе има обавезу да преда  „коначни извештај и потврду о ефикасности и безбедности вакцине Comirnaty  са роком децембар 2023. године. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728.  Резултати ефекта лека и његових нежељених дејстава (фазе 2 и 3), код деце старости  од 12 до 15 година се тек очекују у мају 2023. године. Компанија Pfizer („Six Month  Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine, Stephen J. Thomas et al)  наводи да испитивања нису рађена на деци млађој од 16 година, то значи да  компанија нема податке за децу од 12 до 15 година. 

∙ Произвођач вакцине тврди да постоје озбиљна нежељена дејства, као што су тешке  алергијске реакције, запаљење срчаног мишића (миокардитис) запаљење срчане  марамице (перикардитис) недостатак даха, осећај лупања срца, или бола у грудима,  али не наводи проценте учесталости и смртности.

ДП:

Произвођач и регулаторна тела прате могуће штетне ефекте сваког лека до краја свих клиничких студија, и настављају да их прате након добијања дозвола за употребу. Дозвола за употребу (или хитну употребу) може да се добије и пре завршетка студије, када се утврди да је лек безбедан и ефикасан. То је нормална пракса.

У публикацији Stephen J. Thomas и сар. од 28. јула 2021. на коју се позивају анонимни представници „Лекара и родитеља за науку и етику – медицина заснована на доказима“ пише да су подаци о безбедности , имуногености и ефикасности BNT162b2 вакцине примењене код деце старости од 12-15 година већ претходно објављени, позивајући се на референцу Frenck RW, Jr. и сар. од 27 маја 2021. Према томе, уопште није тачно да не постоје подаци за децу.

Произвођач наводи да могу да се појаве наведена нежељена дејства, а CDC и FDA наводе да је у САД случајева миокардитиса или перикардитиса закључно са 11. августом 2021. било укупно 762, међу 177 милиона вакцинисаних као и да истражују да ли постоји узрочно-последична веза између вакцинације и наведених случајева миокардитиса или перикардитиса. Даље, Singer ME и сар. у свом чланку од 27. јула 2021. наводе да је вероватноћа настанка миокардитиса код дечака током болести ковид-19 вишеструко већа, него након вакцинације против те болести.

Лекари и родитељи за науку и етику – медицина заснована на  доказима:  

Према наводима научника Kary Banks Mullis добитника Нобелове награде за откриће  PCR теста „PCR метода може да открије генску секвенцу вируса, али не и сам вирус. Метода није намењена квантитативном мерењу присуства инфективног агенса у узорку пацијента и није намењена за дијагностику инфекције“.

PCR метода може да доведе до великог броја лажно позитивних резултата, јер може  да се подеси на велики броју циклуса умножавања RNK. Због тога је више земаља  покренуло тужбе. Прва донета пресуда, којом се одбацује PCR метод за  доказивање болести Covid19 је донео суд у Португалији а више других земаља очекује  одговор на своје тужбе.

ДП:

Заиста не знам из ког контекста су анонимни представници „Лекара и родитеља за науку и етику – медицина заснована на доказима“ извукли речи Kary Banks Mullis да „PCR метода може да открије генску секвенцу вируса, али не и сам вирус“. Поготово није тачно да се PCR метода не може да користи за квантитативно мерење инфективних агенаса. Свака PCR машина има уграђену опцију за апсолутну квантификацију. Ипак, у Србији нико није издавао квантитативне резултате rtRT-PCR тестова за ковид-19, јер је немогуће стандардизовање узимања материјала и свих других преаналитичких поступака, што је неопходно да би се дошло до квантитативног резултата. У условима епидемије, доказ вирусног генома у биолошком материјалу свакако јесте доказ постојања инфекције. Да ли то значи да је пацијент болестан и да ли је то доказ инфективности те особе, ствар је о којој се може дискутовати. Али, сасвим је логично да се особа са позитивним резултатом PCR теста даље медицински прати, и да се пропишу одговарајуће епидемиолошке мере. PCR метода, макар у Србији, се примењивала сагласно упутствима произвођача тестова, па према томе, и број циклуса умножавања cDNK је програмиран према упутствима произвођача тестова. Пресуду суда у Португалији не могу да коментаришем, нисам правник, нити судски вештак, нити имам времена да се упознајем са тим случајем и пратећим околностима.

Лекари и родитељи за науку и етику – медицина заснована на  доказима:  

Заједнички комитет за вакцинацију и имунизацију УК (JCVI) не препоручује општу  имунизацију деце овог узраста, већ искључиво примену вакцине код мале групе деце,  искључиво оне која имају нека друга тешка обољења, под тачно одређеним условима  („The JCVI is not currently advising routine vaccination of children outside of these groups,  based on the current evidence“).  

http://https://www.gov.uk/government/news/jcvi-issues-advice-on-covid-19-vaccination-of-children and-young-people#history

∙ На основу већ познатих научних чињеница да ће претходно здрава деца, ако добију  Covid19, имати врло благи облик болести, здравствене користи од вакцинације су без  значаја. Такође, мало је вероватно да ће ове вакцина допринети смањењу преношења инфекције са деце на ширу популацију. Здравствена корист од опште вакцинације  деце млађе од 19 година је минимална. Шеф JCVI Anthony Harnden, наводи „Примарни  циљ програма вакцинације одувек је био спречавање хоспитализација и смрти. 

И поред наметнутих дијагностичких критеријума за Covid19, који се нису односили на  друге потенцијалне узроке инфекција код деце, ипак је у Србији врло ретко  констатована тешка клиничка форма код деце без претходних основних обољења. 

∙ Тачни подаци о безбедности вакцине код деце су јако ограничени. Након примене  вакцине се јавља упала срчаног мишића у око 4% свих компликација. 

∙ Основни етички принцип античке медицине (Хипократ) и темељ биоетике је „Primum  non nocere“ – прво не нашкодити – лек или медицински поступак не сме пацијента  изложити већем ризику или штети од оне коју може да му нанесе сама болест, а што  се у случају Covid19 не примењује

ДП:

Као прво, линк који су поставили анонимни представници „Лекара и родитеља за науку и етику – медицина заснована на доказима“ је неисправан тј. не води никуда (Page not found). Поред тога, JCVI у саопштењу од 19. јула 2021. препоручује вакцинацију деце од 12-15 година која болују од одређених болести, и оне која живе у домаћинству са имунокомпромитованим особама. Даље, JCVI наводи и да је од марта 2021. (до објављивања извештаја) било мање од 30 смртних случајева од ковида-19 код деце у Уједињеном Краљевству… У нашој земљи, у болничким условима је лечено више стотина деце оболеле од ковида-19. Некоме је то мало, некоме много, зависи од личне перцепције. У Србији је, слично као у Уједињеном Краљевству, вакцинација деце од 12-15 година препоручена је деци која болују од одређених болести, а дозвољена је и осталој деци уз сагласност родитеља. Регулаторна тела у Србији немају довољно података да процењују корист од опште вакцинације деце, па сходно томе, нису могла ни да је препоруче, само су отворила могућност да деца тог узраста добију вакцину.

Не знам шта значи …наметнутих дијагностичких критеријума за Covid19… Критеријуми су такви какви јесу, и потпуно одговарају условима пандемије. У оригиналном тексту петиције, помиње се да су „вирусолошке методе дијагностике“ боље од PCR тестирања. Истина је следећа: У Србији не може да се спроводи дијагностика ковида-19 вирусолошким методама (нпр. изолација вируса, праћење цитопатогеног ефекта у култури ћелија и сл., јер немамо лабораторије трећег нивоа биолошке безбедности неопходне за изолацију и култивацију SARS-CoV-2, ни довољно обученог кадра који стигао да обради толико велики број узорака). И да може, дијагностика не би била довољно брза за услове пандемије (од момента узорковања до издавања резултата, rtRT-PCR тестирање је много брже од „вирусолошких метода“), због тога се дијагностика „вирусолошким методама дијагностике“ не спроводи ни у другим државама. Чини ми се да би макар неки међу потписницима петиције „Лекари и родитељи за науку и етику – медицина заснована на доказима“ то морали да знају, али да намерно замагљују истину. Миокардитис и учесталост након вакцинације и инфекције сам већ прокоментарисао раније, и нигде не нађох тих 4% миокардитиса након вакцинације које помињу анонимни представници „Лекара и родитеља за науку и етику – медицина заснована на доказима“. И темељ биоетике, „Primum non nocere“, треба сагледати у светлу чињенице да је код особа старијих од 12 година неупоредиво већи ризик по здравље обољевање од ковид-19, него вакцинација против те болести.

Лекари и родитељи за науку и етику – медицина заснована на  доказима:  

Тренутни подаци које се односе на нови талас показује да у земљама које су постигле  жељени ниво вакцинисаних грађана имају велики број новозаражених, међу којима су  и вакцинисани. То значи да број вакцинисаних нема утицаја на број новозаражених,  што доказују подаци из Енглеске, Израела, Исланда и који се налазе на линку https://ourworldindata.org/explorers/coronavirus-data-explorer

ДП:

Нисам сигуран да је било која земља до сада достигла жељени проценат вакцинисаних (Велика Британија 61,5%; Израел 59,9%; Исланд 71,5% потпуно вакцинисаних). Што је више имунизованих, мања је шанса за ширење инфекције, а наведени проценти вакцинисаних не мењају драстично број незаштићених (смањују га само 2,5-3,5 пута у односу на имунолошки потпуно наивну популацију). Много је већи ефекат када је уместо 90% имунизовано 95% популације (јер то умањи број осетљивих за 50%), него када је уместо 50% имунизовано 55% популације (јер то умањи број осетљивих за само 10%). Нови епидемијски таласи у наведеним земљама се лако објашњавају (још увек) великим бројем неимунизованих, попуштањем епидемиолошких мера и пробојем имунитета код вакцинисаних, услед велике циркулације вируса и престанка ношења маски.

Лекари и родитељи за науку и етику – медицина заснована на  доказима:  

Безбедна и најбоља епидемиолошка мера за популацију од 12 до 15 година, већ је  примењена у Шведској, а заснивала се на раном откривању и изолацији деце са  инфекцијама горњег респираторног такта. Мера се састојала у томе да су школски  лекари стално пратили здравствено стање деце, тако да су децу са првим знацима  инфекције враћали у кућну изолацију до оздрављења. Остала здрава деца су похађају  наставу нормално, на традиционалан начин, без увођења наставе на даљину.  Министарство просвете РС би требало, по истом моделу, да обезбеди услове ради  нормалног и безбедног похађања и извођења редовне наставе.

ДП:

Када анонимни представници „Лекара и родитеља за науку и етику – медицина заснована на доказима“ наводе као пример добре епидемиолошке праксе Краљевину Шведску, и позивају се на бројеве са веб странице ourworldindata, превиђају или намерно прећуткују истину. А истина је следећа: Када се бројеви заражених и преминулих у Шведској упореде са бројевима заражених и преминулих у земљама које су јој географски најближе, испада да је становништво у Шведској до сада много лошије прошло него у Норвешкој, Финској или Данској (која је при томе много гушће насељена него Шведска): То се лепо уочава у следећој табели:

 

Држава

Заражених на милион становника

Регистроване смрти од ковид-19 на милион становника

Вишак смрти (excess deaths) на милион становника током пандемије

Норвешка

26822

148

216

Финска

21653

182

256

Данска

57573

441

995

Шведска

109688

1438

1583

Подаци са сајта: https://covid19.healthdata.org/

Према томе, јасно је да су Швеђани прошли значајно лошије од својих комшија са којима имају отприлике једнак животни стандард, развијеност здравствене заштите чак у неким случајевима и сличну генетску основу (нпр. Норвежанима и Данцима). Можда су разлог за то управо разлике у стратегији и моделима борбе против пандемије.

 

Лекари и родитељи за науку и етику – медицина заснована на  доказима:  

У циљу пуне истине и обавештавања јавности „Лекари и родитељи за науку и етику“  захтевају од листа Курир и осталих средства јавног информисања, да испитају код  којих чланова Националног тела за имунизацију (НТИ) постоји сукоб интереса, јер су  у исто време ангажовани и на међународним Пројектима за вакцину Covid19.

Важно је да јавност буде упозната и са квалификацијама и научним компетенцијама  чланова НТИ, као и да ли су они политички независни, чиме би доказали да су њихове  одлуке непристрасне, објективне и у интересу деце и грађана РС или обратно.

ДП:

И ја позивам средства јавног информисања да испитају код којих од анонимних представника „Лекара и родитеља за науку и етику – медицина заснована на доказима“ постоје и какви су интереси да објављују овакве неистине и да својим деловањем обмањују јавност у Србији. Што се мене тиче, ја сам као члан НИТАГ-а консултован у процесу доношења препорука за имунизацију становништва и учествоваћу у студији VACCELERATE која испитује имуногеност и трајање имунског одговора на вакцине примењене у нашој земљи. Али, радо ћу препустити неком потписнику петиције „Лекари и родитељи за науку и етику – медицина заснована на доказима“ да се тим активностима бави. За позицију у НИТАГ-у претпостављам да би услов био да има завршену специјализацију из Имунологије и докторат из уже научне области Имунологија, као и да је спреман да потроши двадесетак сати недељно пратећи стручну литературу на тему вакцинације против ковид-19. За студију VACCELERATE је довољно да зна да мери целуларни имунски одговор на стимулацију антигенима SARS-CoV-2 методом мултипараметарске проточне цитофлуориметрије, или неком другом прикладном методом, и да пристане да у наредних годину ипо дана анализира око шест стотина материјала. И још да додам, (можда неком и то буде важно), да је за обе активности предвиђена новчана накнада од 0 (нула) РСД.