Прочитај ми чланакВелике фармацеутске компаније Фајзер и Бајонтек изненада су зауставиле најновије тестирање мРНК „бустер“ вакцине против ковида јер нису успеле да пронађу довољно добровољаца.
Према интерним писмима упућеним истраживачима, до којих је дошао Ројтерс, Фајзер прекида студију „ажурираних“ вакцина код здравих одраслих особа старости од 50 до 64 године.
Компанија је признала да није могла да прикупи релевантне податке јер је регрутација практично стала.
Извештаји показују да више од 80% потенцијалних учесника није прошло ни почетни скрининг или је одбило да учествује.
Студија, која је планирала да укључи између 25.000 и 30.000 учесника, пропала је јер није успела да достигне ни основне циљеве уписа.
Ово долази у тренутку када се научни приступ све више преиспитује. Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) увела је строже захтеве, укључујући рандомизоване студије са контролном плацебо групом, што је годинама тражено од стране скептика.
Када фармацеутске компаније морају да испуне строже критеријуме и докажу ефикасност, очигледно је да интересовање за учешће опада.
Фајзер није једини суочен са проблемима. Модерна се такође бори са сличним потешкоћама у регрутацији за сопствену студију са 30.000 учесника.
Према наводима, Фајзер и Бајонтек су обуставили студију јер спор упис учесника онемогућава прикупљање релевантних података о вакцини након стављања на тржиште. Један анонимни руководилац из истраживачке организације навео је да је „ову популацију веома тешко регрутовати“, док многи кандидати не испуњавају здравствене критеријуме, попут оних са хроничним болестима као што су хипертензија или дијабетес.
ФДА је прошле године увела нове захтеве за вакцине против ковида. У мају је саопштено да ће за одлуке о примени вакцина код особа од 50 до 64 године бити потребни подаци из плацебо-контролисаних студија. Вакцине попут Комирнатија (Фајзер/Бајонтек) и Спајквакса (Модерна), као и нова генерација мРНК вакцина, још немају пуну дозволу за ову старосну групу.
Модерна паралелно спроводи сопствено испитивање у истој старосној групи, али се, према изворима укљученим у студију, суочава са сличним проблемима у проналажењу учесника. Компанија се још није званично огласила о стопи пријављивања, али изазови на тржишту вакцина у САД указују на пад интересовања.
