Прочитај ми чланакКомпанија "Хемофарм а.д. Вршац" добровољно је повукла из промета једну серију лека Диклофенак ХФ, гастрорезистентне таблете од 50 милиграма.
Како се наводи у саопштењу које је компанија Хемофарм доставила Агенцији за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), одлука о повлачењу лека Диклофенак ХФ, 20 x 50мг, је донета након добијања резултата изван спецификације за дисолуцију током студија стабилности.
– Узрок добијања резултата изван спецификације за дисолуцију повезан са количином нанесене суспензије приликом процеса филмовања. Утврђена неусаглашеност се може изоловати само на предметну серију производа – наводи се у саопштењу.
На тржишту Србије доступне су друге серије лека које нису у вези са датим одступањем. Сви примаоци се обавезују да издвоје преостале количине наведене серије лека у табели и врате их добављачу, наводи се у саопштењу компаније „Хемофарм“, која је произвођач и носилац дозволе за лек у Србији.
Подсетимо, почетком септембра је компанија „Галеника“ повукла из промета лека диклофен, таблете од 50 милиграма, који се о трошку Републичког завода за здравствено осигурање (РФЗО) обезбеђује за болничку примену.
Одлуку о повлачењу лека тада је донета због неодговарајућих резултата испитивања степена чистоће.
Поводом те одлуке, из РФЗО су навели да се на листи лекова налазе лекови других произвођача који садрже исту активну супстанцу, тако да снабдевање тржишта и доступност терапије ни на који начин нису угрожени.
