Прочитај ми чланакАмеричка Управа за храну и лекове (ФДА) наредила је фармацеутским гигантима Фајзер и Модерна да упозоре јавност да њихове мРНА вакцине против ковида носе озбиљан ризик од оштећења срца, посебно код млађих мушкараца.
Нова смерница истиче смртоносни ризик од миокардитиса који се повезује са мРНА ињекцијама.
Миокардитис је упала срчаног мишића (миокарда) изазвана имуним одговором.
Ово стање може смањити способност срца да пумпа крв.
Миокардитис може изазвати стварање крвних угрушака, мождани удар, застој срца, па чак и изненадну смрт.
Лекари већ дуже време упозоравају да је миокардитис “темпирана бомба”, јер често не даје симптоме, па оболели могу ни не знати да га имају – све док не буде прекасно.
Нова одлука ФДА изазвала је поновна испитивања безбедносне политике везане за вакцине против ковида.
Према извештају телевизије CBS News, нове смернице сигнализирају растућу забринутост савезних власти због безбедности мРНА вакцина.
ФДА је сада званично затражила од компанија Модерна и Фајзер-Бионтек да прошире старосне оквире у упозорењима о ризику од оштећења срца изазваног њиховим вакцинама.
У писмима упућеним овим фармацеутским компанијама, ФДА се позвала на најновије податке о миокардитису и перикардитису (још један облик запаљења срца) који се доводе у везу са мРНА вакцинама.
Обе компаније су добиле налог да ажурирају етикете својих производа како би обухватиле повећан ризик за мушкарце старости од 16 до 25 година — за разлику од претходних старосних оквира: 12–17 за Фајзер и 18–24 за Модерну.
Писма је потписао Ричард Форши, вршилац дужности директора ФДА Одељења за биостатистику и фармаковигиланцу, при Центру за процену биолошких производа и истраживања.
Ова одлука долази након студије коју је ФДА финансирала 2024. године, а која показује нагли пораст случајева миокардитиса након друге дозе вакцине код младих мушкараца.
Студија, објављена у медицинском часопису The Lancet, показала је да код појединих пацијената абнормалности на снимцима срца трају и месецима након што су преболели миокардитис изазван вакцинацијом.
Подаци на које се Форши позива показују да је готово 60 одсто пацијената (у групи од 333 особе) и пет месеци након дијагнозе имало присутне показатеље оштећења срчаног мишића.
„Клинички и прогностички значај ових налаза још увек није познат“, написао је Форши.
Нова директива налаже произвођачима вакцина да пацијентима јасно ставе до знања да дугорочни значај тих МРИ налаза није познат.
Међутим, срчане абнормалности могле би указивати на трајно оштећење срца које није залечено.
Одељење је такође нагласило да јавност мора бити јасно и правовремено обавештена о овим штетним последицама, које се односе на све мРНА вакцине Фајзера и Модерне.
У званичној изјави, портпарол Министарства здравља и социјалних служби САД рекао је:
„Американци заслужују потпуну транспарентност када је реч о безбедности и ефикасности вакцина против ковида, а ФДА испуњава своје обећање да то и обезбеди.“
Ово имунолошки изазвано стање изазвало је озбиљне полемике у јавности.
Размере проблема додатно су дошле до изражаја током недавног саслушања у Сенату САД на тему безбедности вакцина и појаве све више неслагања унутар саме агенције.
У међувремену, комесар ФДА др Марти Макари и водећи стручњак за вакцинациону политику др Винај Прасад најавили су ове недеље да ће препоруке за примање бустер доза вакцине од сада важити само за особе старије од 65 година или за оне са високим ризиком.
